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蘇州思爾德工程建設(shè)有限公司
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蘇州無(wú)菌藥品生產(chǎn)車間方案 |
| 藥品行業(yè)的生產(chǎn)潔凈車間都是需要過(guò)GMP認(rèn)證的，下面科瓦特凈化為您提供無(wú)菌藥品生產(chǎn) 潔凈車間生產(chǎn)要求的相關(guān)內(nèi)容。 1 無(wú)菌藥品的概要 無(wú)菌藥品的普遍定義是要求沒(méi)有活體微生物的存在，為了達(dá)到產(chǎn)品中沒(méi)有活體微生物，無(wú)菌藥品在制造過(guò) 程中需要采取各種方法來(lái)... |
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醫(yī)療器械潔凈廠房方案 |
| 醫(yī)療器械凈化工程概述 ： 植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工（如灌裝封等） 的無(wú)菌醫(yī)療 器械或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封 口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級(jí)潔凈度級(jí)別。 植入到人... |
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GMP膠囊口服制劑潔凈車間 |
| 膠囊的生產(chǎn)需要按照GMP標(biāo)準(zhǔn) 遵循三協(xié)調(diào)原則即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)，正確劃分生產(chǎn)工藝流程 中生產(chǎn)區(qū)域的潔凈區(qū)別，按工藝流程合理布置，避免生產(chǎn)流程的迂回、往返和人、物流交叉等。... |
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藥劑潔凈冷庫(kù)工程方案 |
| 一、 潔凈冷庫(kù)的定義 潔凈冷庫(kù)是生物制藥行業(yè)用來(lái)倉(cāng)儲(chǔ)、周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室，是具有潔凈功能的高溫冷庫(kù)，其溫度一般在： 4℃--10℃，其潔凈度一般在：百級(jí)-萬(wàn)級(jí)之間。因此，也有人稱為低溫潔凈室。體積相對(duì)較少，一般介于8 -800立方米間。 二、 潔凈冷庫(kù)的應(yīng)用... |
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微生物安全實(shí)驗(yàn)室方案 |
| 微生物實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的安全要求和使用要求，要不同于一般的實(shí)驗(yàn)室工程或凈化工程。 主要應(yīng)用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)稱生物安全實(shí)驗(yàn)室。 生物安全實(shí)驗(yàn)室由主實(shí)功能驗(yàn)室與其他... |
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無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室方案 |
| 無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工建造 一 、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) 無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無(wú)菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組成。這些房間的共同 特點(diǎn)是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡(jiǎn)潔，便于打掃衛(wèi)生。 二、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室基本要求 （一）準(zhǔn)備室 準(zhǔn)... |
