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制藥GMP車間潔凈度等級(jí)要求A/B/C/D與百級(jí)千級(jí)萬級(jí)等對(duì)照表

制藥GMP車間潔凈度等級(jí)要求A/B/C/D與百級(jí)千級(jí)萬級(jí)等對(duì)照表

藥廠潔凈室區(qū)分為A,B,C ,D 四個(gè)級(jí)別區(qū)域,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈 區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì) 象,同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度壓差見GMP (2010),照度,噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度 等級(jí)的見 GMP(2010),規(guī)定為A,B,C,D四個(gè)等級(jí)。...
生物實(shí)驗(yàn)室和生物制藥車間潔凈的主要目的

生物實(shí)驗(yàn)室和生物制藥車間潔凈的主要目的

1、排除各工作間內(nèi)的廢氣; 2、確保各工作間必要的新鮮空氣量; 3、去除塵埃和微生物; 4、保持室內(nèi)必要的正壓實(shí)驗(yàn)室和手術(shù)室內(nèi)的換氣量可按下列公式計(jì)算: V=100M/ K-Ko 式中:V式中:V必要的換氣量[m3/必要的換氣量[m3/(h人)](h人)]; M;MCO2的發(fā)生量[m3/CO2的...
藥廠潔凈室的節(jié)能設(shè)計(jì)要點(diǎn)

藥廠潔凈室的節(jié)能設(shè)計(jì)要點(diǎn)

隨著我國GMP達(dá)標(biāo)藥廠的潔凈室建設(shè)規(guī)模迅速發(fā)展與擴(kuò)大,從藥廠潔凈室設(shè)計(jì)上采取有力措施來降低能耗,節(jié)約 能源,已到了刻不容緩的地步。長期以來,藥廠潔凈室無塵車間設(shè)計(jì)中針對(duì)的主要矛盾是微粒,而節(jié)能問題一直未引 起高度重視。而從建筑布局、工藝條件上采...
動(dòng)物檢疫無菌實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與擺放

動(dòng)物檢疫無菌實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與擺放

檢疫實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),必須符合安全的要求。在從事高危險(xiǎn)性病原微生物工作的實(shí)驗(yàn)室,建筑周圍應(yīng)有寬60cm、 深60cm的防鼠溝,實(shí)驗(yàn)室建筑內(nèi)不能有野生嚙齒動(dòng)物竄入。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房必須嚴(yán)防動(dòng)物逃逸,要求門窗嚴(yán)密, 動(dòng)物籠和實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物房門均需扣死或加鎖,特別對(duì)于禽...