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制藥廠GMP凈化車(chē)間對(duì)環(huán)境管理規(guī)范制度

2021-09-21 22:07:46  作者:  出處:本站


      藥廠的生產(chǎn)管理關(guān)乎著百姓用藥的安全,國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制要求執(zhí)行,為了維護(hù)好工作環(huán)境,確保產(chǎn)量質(zhì)量、安全生產(chǎn)及車(chē)間正常運(yùn)作,特制定本制度對(duì)車(chē)間的環(huán)境管理工作進(jìn)行規(guī)范。

  1.范圍

      本文件規(guī)定了生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境管理工作內(nèi)容;

      本文件適用于生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境管理;

  2.職責(zé)

      2.1.工藝人員負(fù)責(zé)制定并修改本文件;

      2.2.所有車(chē)間工作人員需嚴(yán)格執(zhí)行本文件;

      2.3.安全員和環(huán)境管理人員負(fù)責(zé)按文件要求對(duì)車(chē)間人員進(jìn)行檢查、監(jiān)督。

  3.車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)運(yùn)行要求

      3.1.車(chē)間內(nèi)應(yīng)保持通道暢通;地面無(wú)積塵,無(wú)滲水、積水現(xiàn)象,地面防滑,無(wú)煙蒂,紙屑等雜物;

      3.2.車(chē)間保持足夠的空調(diào)通風(fēng)環(huán)境和采光照明;

      3.3.電力、機(jī)器布局和電線布置要符合安全規(guī)范,消防通道無(wú)堵塞,消防器材齊備;

      3.4.可根據(jù)工作環(huán)境需要,確定是否設(shè)置與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的更衣室或更衣柜,并保持更衣室和更衣柜的清潔;

      3.5.產(chǎn)品制造過(guò)程中使用的工器具、推車(chē)、原輔材料、半成品應(yīng)遵循整齊、存取方便的原則,分類(lèi)放置指定地點(diǎn);

      3.6.下班后各班組必須將雜物、垃圾清理出車(chē)間或置于指定位置,并整理、清掃地面;

      3.7.每月生產(chǎn)人員須對(duì)車(chē)間進(jìn)行徹底清理,如有必要可適當(dāng)增加頻次;

      3.8.車(chē)間地面的清潔工作保證每天不少于兩次,并能及時(shí)對(duì)車(chē)間內(nèi)的垃圾進(jìn)行處理,清理過(guò)程中要注意周?chē)澜堑那鍧嵭l(wèi)生;

      3.9.各車(chē)間負(fù)責(zé)人須對(duì)新員工(包括學(xué)習(xí)、代培人員)進(jìn)行車(chē)間級(jí)安全環(huán)境教育和班組安全環(huán)境教育培訓(xùn);對(duì)員工進(jìn)行經(jīng)常性的安全環(huán)境意識(shí)、知識(shí)和技能教育;組織開(kāi)展各項(xiàng)安全環(huán)境活動(dòng),檢查、督促、指導(dǎo)班組開(kāi)展安全環(huán)境活動(dòng)。定期召開(kāi)安全環(huán)境會(huì)議,及時(shí)解決安全環(huán)境問(wèn)題,處理員工提出的各種意見(jiàn),建立完善車(chē)間安全環(huán)境資料和檔案。